“低阿”近视药获批上市 购买前先做好“功课”
发布时间：2024-04-12 11:47:22来源：
最近，国家药品监督管理局的官方网站上发布了一则消息，宣布兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液（简称“低阿”）已经获得了“国药准字”的批号并正式上市。这款药物的主要用途是帮助延缓儿童近视的发展。
低浓度的阿托品滴眼液，作为近视防控的三大手段之一，一直受到广大患者和家长的关注。然而，尽管其效果得到了广泛的认可，但过去，患者和家长往往只能通过医院内部制剂或者寻找代购的方式获取，获取途径相对困难。低阿上市的消息一经发布，立即引起了社会各界的广泛关注。
为了解答家长们关于低阿的疑问，记者特别邀请了中山大学中山眼科中心的屈光与青少年近视防控科主任杨晓进行解答。杨晓表示，他们一直在关注低阿的上市进展，医院药事委员会在今年3月底已经通过了该药的审批，预计整个审批流程完成后，眼科中心将在5月份开始在门诊系统中开出这款药物。
初期，这款药物将主要在医院的近视防控科和斜弱视科两个科室投放使用。家长需要带孩子进行面诊，综合门诊暂时无法开出此药。
阿托品是一种竞争性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂，在眼科领域，其主要作用是通过解除平滑肌痉挛，使瞳孔散大、调节麻痹。
在低阿正式上市之前，这类滴眼液主要以“院内制剂”的形式在国内少数医院销售，家长们往往只能通过代购等方式获取。然而，这种方式存在许多问题，如真假难辨、保存不当、使用不规范等。
这次获批上市的低阿有一定的适用范围，主要面向年龄在6岁至12岁、近视度数在100度至400度的近视儿童。每盒标价298元，包含30支，足够30天的用量。
杨晓表示，从临床角度看，6岁至12岁的儿童是近视防控的重点人群。根据2023年中山眼科中心的就诊数据，符合低阿使用范围的患儿约占18岁以下近视患者的50%。在这些适合使用的患儿中，家长们将能够通过正规渠道获取到低阿，为孩子的近视防控提供新的选择。在近视防控手段的选择上，有半数的家长和孩子选择单一的方法，如仅使用框架眼镜、低浓度阿托品滴眼液或OK镜。而另一半则倾向于采用低浓度阿托品滴眼液与其他光学手段相结合的综合治疗策略。这显示出，对于需要借助医院开具的低浓度阿托品滴眼液进行近视防控的患儿需求并不小。
低浓度阿托品滴眼液正式上市的消息传出后，众多医疗机构纷纷行动起来，加速引进这一药物。据卓正医疗在其微信公众号上发布的信息，他们计划在4月中旬推出这款新药。在与卓正医疗的客服沟通时，对方表示，患者首次使用前需先预约眼科医生进行面诊，根据患儿情况进行必要的眼部检查，并由医生开具处方后购买药品。此外，普瑞眼科等其他机构也透露，他们已与兴齐眼药完成签约，开始引进这款新药。
展望未来，低浓度阿托品滴眼液的获取渠道有望变得更加便捷。然而，眼科专家杨晓提醒，低浓度阿托品滴眼液是处方药，患者在首次使用前必须接受医生的面诊，并根据个体情况来决定是否适用。对于存在青光眼倾向，如瞳孔阻滞、房角窄等问题的孩子，使用低浓度阿托品滴眼液可能会诱发青光眼发作。此外，因个体差异，有的孩子可能会出现过敏反应。因此，家长切不可自行购买使用，必须遵循医生的建议和指导。
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